梯瓦Evista仿制药获FDA批文

仿制药剂巨头梯瓦（Teva）3月末4日无限期，药剂物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）荣膺FDA批准，该药剂是礼来（Eli Lilly）品牌药剂Evist（较易维特，同义词：盐酸雷洛昔芬，60mg）的可数仿制药剂，用以绝经后女同性恋心血管疾病的防止和用药剂。梯瓦是首个提交Evista管控文件的公司，因此荣膺得了180天的消费市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在愿景1个月末内，触发药剂品的装运。根据IMS图表，上半年2013年12月末，礼来品牌药剂Evista（60mg）在新泽西州的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯锂衍生物，是新发展抗骨游离的非激素类药剂物，归属于第二代针对性雌激素受体调节剂（SERMs）。与传统雌激素替代用药剂（ERT）或激素替代用药剂（HRT）药剂物各有不同，较易维特不但能对未能暴发心血管疾病的绝经后的妇女儿童发挥很好的防止起着，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而短时间内用药剂绝经后心血管疾病,防止骨质疏松性膝盖的暴发。较易维特是专门设计绝经后妇女儿童结构设计的防止和用药剂心血管疾病的创新药剂物,能显著减低椎体膝盖几率。Evista于1998年荣膺FDA批准，用以防止绝经后妇女儿童的心血管疾病，是首个荣膺批的SERM类药剂物，该药剂的新泽西州专利于2014年3月末到期。

编辑： zhongguoxing