SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维持疗程卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异!

2022-02-07 08:45 来源:鹰潭妇科医院

布鲁克克林(Olaparib),PARP抗病毒,已被证明了可延长携带BRCA1/2等位基因的钯尖锐的病症这两项氯化钙开放性或阴囊阴囊都为丙型肝炎病患的无进展存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21试验)。

本次终究比对目的是阐释布鲁克克林对总存活期的实效。

这项在16个国家的123个医疗中的心开展的随机双盲、CPA为相符合的3期试验,征募了外国籍18岁的一病毒学确诊的复发的这两项氯化钙开放性或阴囊阴囊都为丙型肝炎,包括原发开放性横膈膜肺癌或输卵管肺癌,且既往遵从过两个或以上的钯类疗程。受试病患被随机(2:1)分至两一组,遵从布鲁克克林片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或给定的CPA片。主要终点是无进展存活期(已报道),次要终点是总存活期。

干预暴露持续时间

2013年9年末3日-2014年11年末21日,共征募了295位病患,随机分至两一组:布鲁克克林一组 196位、CPA一组 99位。一位病患因随机分一组缺失未曾遵从布鲁克克林病患。

修正和未曾修正的总存活期

布鲁克克林一组和CPA一组的中的位随访时间分别为65.7个年末和64.5个年末,中的位总存活期分别是51.7个年末和38.8个年末(风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。

不当惨案

最典型的3/4级须要紧急状况病患的不当惨案为贫血(布鲁克克林一组 vs CPA一组:21% vs 2%)。遵从布鲁克克林病患的195位病患中的有50位(26%)发生了相当严重须要紧急状况病患的不当惨案,而CPA一组99;也只有8位(8%)。布鲁克克林一组有8位(4%)病患的须要紧急状况病患的不当惨案引致遇害结局,其中的6实有被认定为与病患就其(3实有肿瘤增殖异常综合征和3实有急开放性髓系白血病)。

总之,相比CPA,布鲁克克林用于携带BRCA1/2等位基因的钯尖锐的病症丙型肝炎可提供者12.9个年末的中的位总存活期实效。虽然未曾达到统计学含意,但该结果对于诊疗还是有一定含意的,支持在这类病患中的采用布鲁克克林维持病患。

原始出处:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

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